VitálHáz webáruház

VitálHáz webáruház
VitálHáz webáruház

2015. május 12., kedd

Kullancs elleni védőoltások.



Két fajta kullancs elleni védőoltás van forgalomban a gyógyszertárakban. FSME Immun és Encepur néven (külön gyermek és felnőtt változat). Mindkét vakcina ugyanabba a hatástani csoportba tartozik.

A hétköznapi életben elterjedt nevük - kullancs elleni védőoltás -, megtévesztő, mivel kizárólag a kullancsok által terjesztett vírusos agyvelőgyulladás (kullancsenkefalitisz) ellen biztosítanak védettséget.

A vakcina a szervezetet a saját védelmét szolgáló ún. ellenanyagok előállítására készteti ez ellen a vírus ellen.

Nem véd más, a kullancsok által terjesztett betegséggel (pl. Lyme-kór - a legismertebb, és közel 50 fajta egyéb megbetegedés, amelyek rendkívül ritkán fordulnak elő) szemben.

A kullancsenkefalitisz (Tick-Borne Encephalitis, TBE) vírus nagyon súlyos agyvelő-, gerincvelő- és agyhártyagyulladást okozhat. Ezek a betegségek gyakran fejfájással és magas lázzal kezdődnek. Egyes betegekben a legsúlyosabb formában ezek tudatvesztéshez, kómához, végül halálhoz vezethetnek.

A vírust kullancsok hordozzák. Az ember a kullancscsípés útján fertőződik meg. A vírust hordozó kullancsok csípésének valószínűsége Európa nagy részén, illetve Közép- és Kelet-Ázsiában szintén nagyon nagy. A kullancsenkefalitisz veszélyének kitett emberek azok, akik a világnak ezen a részein élnek, vagy ide mennek nyaralni. A bőrön levő kullancsokat nem lehet mindig észrevenni, az általuk okozott csípés pedig nem észlelhető.

Az oltás (immunizálás) főleg olyan személyeknek javasolt, akik folyamatosan vagy ideiglenesen kullancsenkefalitisz által fokozottan veszélyeztetett területeken tartózkodnak. Magyarországon sajnos évről-évre nő a fertőzött területek mérete.



Mindkét vakcinában a hatóanyag: kullancsencefalitis vírus, amelyet csirkeembrió sejtekben állítottak elő.

Emellett adszorbensként a vakcinák alumínium-hidroxidot tartalmaznak. Az adszorbensek egyes vakcinákban előforduló anyagok, amelyek felgyorsítják, növelik és/vagy meghosszabbítják a vakcina védő hatását.

Nagyon fontos. hogy a vakcinák hűtve tárolandók és szállítandók! (2°C - 8°C). 

Fagyasztani tilos! A lefagyasztott vakcinát tilos felhasználni!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza őket! (A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.)

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 

Ellenjavallat:

Ne oltassa be magát: 

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Encepur Adults egyéb összetevőjére,

- ha korábbi kullancsenkefalitisz vakcinával történő oltás után bármilyen szövődmény jelentkezett,

- ha kezelést igénylő heveny megbetegedésben szenved (ebben az esetben az oltással legalább 2 hetet várjanak a teljes felépülést követően) 

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 

- Ha kórtörténetében agyi károsodás szerepel, tájékoztassa az orvost. Ebben az esetben az oltás szükségességét gondosan kell mérlegelni.

- A vakcina semmilyen körülmények között nem adható véredénybe. Ha véletlenül mégis véredénybe kerül a vakcina, a mellékhatások kockázata megnövekszik, szélsőséges esetekben sokk is kialakulhat. A megfelelő sürgősségi beavatkozásokat a sokk kialakulásának megelőzésére azonnal meg kell kezdeni.


Tájékoztassa orvosát, amennyiben tojás fogyasztása után az alább felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik:

- ekcéma, nehézlégzés (ajak- vagy gégefedővizenyő, gége- vagy hörgőgörcs)
- vérnyomásesés,
- sokkos állapot.


Nem törvényszerű, hogy megnövekedett kockázatnak van kitéve az Encepur vagy az FSME készítménnyel való oltás során, ha allergiás a tojás- vagy csirkefehérjére, vagy bőrtesztje pozitív az ovalbuminra. Csak szigorú klinikai megfigyelés alatt és megfelelő sürgősségi beavatkozás lehetősége mellett szabad beadni az oltóanyagot, amennyiben valaha tojás fogyasztása után már mutatkoztak ilyen reakciók. 

VitálHáz


Beszélje meg orvosával mielőtt a vakcinát beadják, ha:

· autoimmun betegsége van (például reumatoid artritisz vagy szklerózis multiplex);
· gyenge az immunrendszere (nem tud megfelelőképpen védekezni a fertőzések ellen);
· nem termel elegendő ellenanyagot;
· daganatellenes gyógyszert szed;
· kortikoszteroid (gyulladáscsökkentő) tartalmú gyógyszert szed;
· valamilyen agyi megbetegedésben szenved;
· ha tudja, hogy allergiás a latex gumira;
· idegrendszeri rendellenességei vagy görcsrohamai vannak. 

A következő eseteket néha tévesen az oltás ellenjavallataként értékelik. Ez nem helyes. Ha bármelyik az alábbiak közül az Önre vagy gyermekére vonatkozik, az oltás fokozott elővigyázatossággal, de beadható:

- hőemelkedéssel járó közönséges fertőzések,
- feltételezett érintkezés fertőzött személyekkel,
- családi kórtörténetben szereplő görcsök,
- lázgörcsök a beoltandó kórtörténetében (mivel az oltás következtében jelentkező lázas reakciók, görcsök jelentkezhetnek, a görcsökre hajlamos gyermekeknek lázcsillapító adása javasolt, pl. az elölt vakcina beadásának időpontjában, valamint 4 és 8 órával a beadás után),
- hosszan tartó (idült) kórképek, beleértve a nem-súlyosbodó központi idegrendszeri rendellenességeket,
- ekcéma és egyéb bőrgyógyászati betegségek, helyi bőrfertőzések,
- antibiotikus kúra, alacsony dózisú kortikoszteroidok vagy szteroidtartalmú készítmények helyi alkalmazása,
- veleszületett vagy szerzett immunhiány.


Kölcsönhatás más gyógyszerkészítményekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ön, illetve gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ezek a vakcinák nem keverhető egyéb injekciós oldatokkal, de adható egyidejűleg más vakcinákkal.

Ha egyidejűleg az immunrendszer működését elnyomó (immunszupresszív) terápiában részesül, a vakcina hatása csökkenhet.

Terhesség és szoptatás

A vakcina terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem állapították meg, ezért ilyenkor kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Nem valószínű, hogy a vakcina befolyásolná a járművezetői képességet vagy a gépek kezelésének képességét. 


LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden vakcina esetében, allergiás reakciók előfordulhatnak. Ezek nagyon ritkák, de a megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig elérhetőnek kell lennie.

A súlyos allergiás reakciók tünetei a következők:
 · az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata (ez nyelési, vagy légzési nehézségeket okozhat),
· kiütés, kéz, láb és bokaduzzanat,
· vérnyomásesés következtében fellépő eszméletvesztés.

Ezek a tünetek rendszerint az oltás beadása után nagyon gyorsan kifejlődnek, amikor az oltott személy még a kórházban vagy rendelőben tartózkodik. Ha ezek a tünetek azután jelentkeznek, amikor Ön vagy gyermeke már elhagyta azt a helyet, ahol az oltást megkapta, azonnal orvoshoz kell fordulnia!

Gyermekekben láz előfordulhat. Fiatal gyermekekben (1‑2 évesekben) az első oltás után három gyermekből egynél van lázas reakció. 3-15 éves gyermekek közül 10-ből kevesebb, mint 1-nél fordul elő láz. A láz általában 1‑2 napig tart. Kevesebb lázas reakció fordul elő a második, illetve az emlékeztető oltások után. Ha szükséges, orvosa a láz megelőzésére vagy kezelésére gyógyszert javasol.
A következő gyakorisági kategóriákat alkalmazzuk a mellékhatások értékelésére:


nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori: 100-ból 1‑10 beteget érint
nem gyakori: 1000-ből 1‑10 beteget érint
ritka: 10 000-ből 1‑10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Nagyon gyakori mellékhatások
· fájdalom az injekció helyén;


Gyakori mellékhatások
· fejfájás;
· duzzanat, megkeményedés és bőrpír az oltás helyén;
· hányinger vagy hányás, csökkent étvágy;
· fáradtság vagy rossz közérzet;
· nyugtalanság, rossz alvás (fiatalabb gyermekeknél);
· izom fájdalom;
· láz (lásd fent).


Nem gyakori mellékhatások
· nyirokcsomó megnagyobbodás;
· gyomorfájás;
· ízületi fájdalom;
· hidegrázás.


Ritka mellékhatások:
· viszketés az injekció beadási helyén;
· rendellenes és csökkent érzékelés úgymint bizsergés vagy zsibbadtság számos ideg mentén;
· szédülő érzés;
· szédülés;
· hasmenés;
· emésztési zavar;
· csalánkiütés.


A következő további mellékhatásokat jelentették még a forgalomba hozatalt követően. Előfordulási gyakoriságuk, ritka:

· allergiás reakciók;
· az agy gyulladása, agyhártyai irritáció jelei, mint nyakmerevség, idegrendszeri tünetek, mint például arcbénulás, bénulás, ideggyulladás;
· látászavarok/károsodás fényérzékenység, szemfájdalom;
· fülcsengés;
· légszomj;
· bőrreakciók (kiütéses és/vagy viszkető bőr), bőrpír, fokozott izzadás;
· csontrendszeri- és nyakmerevség, kar- és lábfájdalom;
· influenza-szerű betegség, gyengeség, bőrduzzanat, bizonytalan járás;
· rohamok lázzal, vagy láz nélkül;

Gyermekeknél alkalmazott kullancsenkefalitisz oltással egyidőben Guillain-Barré szindrómát jelentettek.


A fent említett influenzaszerű tünetek általában az első oltás után jelentkeznek és 72 órán belül megszűnnek.

Ízületi és izomfájdalmak a nyak területén az agyhártyagyulladás klinikai képét mutathatják; ezen tünetek ritkák és néhány napon belül maradéktalanul visszafejlődnek.

A klinikai vizsgálati programban két esetben glioblasztómát (egy bizonyos típusú rákos agydaganatot) észleltek. Habár a szakirodalomban szereplő adatok alapján ez a vártnál magasabb előfordulási gyakoriság volt a klinikai vizsgálatokban, a forgalomba hozatal utáni időszakban nem nőtt a jelentett esetek száma, és nem igazolódott, hogy az eseteket az Encepur okozta volna.

Egyedi esetekben a központi- és környéki idegrendszer zavarait, úgy mint súlyos esetekben felszálló bénulást légzésbénulással (Guillain-Barré szindróma) jelentettek kullancsenkefalitisz oltás után.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



Ezek voltak eddig a közös tulajdonságok, az oltási menetrendben vannak eltérések. Ezt már adott készítményre nézzük:


1. FSME-Immun Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Az FSME-Immun Junior vakcinát általában a felkar izomzatába adják be. 18 hónaposnál fiatalabb gyermeknél a vakcinát a combizomba lehet adni. Tilos a vakcinát a véráramba beadni! Az FSME Immun Junior vakcina nem adható 16 éves, vagy ennél idősebb személyeknek. Ennek a korcsoportnak az FSME‑Immun felnőtteknek vakcina javallott.
Az orvosnak dokumentálnia kell a vakcina beadását és a gyártási számot fel kell jegyezni.
Az első oltási sorozat 
Az első oltási sorozat három adag FSME-Immun Junior vakcinából áll.
1. Orvosa dönt arról, hogy az első adagot mikor adja be.
2. A második adagot az első után 1‑3 hónappal adják be. Ha sürgős védelemre van szükség, a második adagot az első adag után 2 héttel be lehet adni.
3. A harmadik adagot a második oltás után 5‑12 hónappal adják be.
· Az első és második oltást legjobb, ha a téli hónapokban adják be, mert a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik. Ez lehetővé teszi, hogy a megfelelő immunitás már a szezonális kullancs aktivitás kezdete előtt kialakuljon.
· A harmadik oltás beadásával válik teljessé az első oltási sorozat. Ez beadható nyáron vagy ősszel, a második oltás után legkorábban 5 hónappal, vagy, legkésőbb, a következő kullancs szezon kezdete előtt.
· A teljes oltási sorozat védettséget biztosít legfeljebb 3 éven át.
· Ha túl hosszú idő telik el a három oltás között, előfordulhat, hogy nem alakul ki a fertőzés elleni teljes védettség.

Alapimmunizálás
Adag
Hagyományos oltási rend
Gyorsított oltási rend
1.       adag
0,25 ml
választott nap
választott nap
2.       adag
0,25 ml
1-3 hónappal az 1. oltás után
14 nappal az 1. oltás után
3.       adag
0,25 ml
5-12 hónappal a 2. oltás után
5-12 hónappal a 2. oltás után


Emlékeztető oltások

Az első emlékeztető oltást a harmadik adag után legfeljebb 3 évvel kapja meg. A további emlékeztető oltásokat 5 évente kell beadni.

Károsodott immunrendszerű gyermekek (beleértve az immunszupresszív, azaz immunrendszert gátló kezelésben részesülőket is)

Orvosa a vér ellenanyag szintjének meghatározását kérheti a második adag beadása után négy héttel, és további adagot adhat be, ha ebben az időpontban az immunválasz még nem alakult ki. Ugyanez érvényes a további adagokra.



2. FSME-Immun felnőtteknek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Az FSME-Immun felnőtteknek szuszpenziós injekciót általában a felkar izomzatába adják be. Tilos a vakcinát a véráramba beadni! Az FSME Immun felnőtteknek szuszpenziós injekció nem adható 16 évesnél fiatalabb személyeknek. Ennek a korcsoportnak az FSME-Immun Junior vakcina javallott.

Az orvosnak dokumentálnia kell a vakcina beadását és a gyártási számot fel kell jegyezni. 


Az első oltási sorozat

Az első oltási sorozat három adag FSME-Immun felnőtteknek szuszpenziós injekcióból áll.
1. Orvosa dönt arról, hogy az első adagot mikor adja be.
2. A második adagot az első után 1-3 hónappal adják be. Ha sürgős védelemre van szükség, a második adagot az első adag után 2 héttel be lehet adni.
3. A harmadik adagot a második oltás után 5-12 hónappal adják be.


· Az első és második oltást legjobb, ha a téli hónapokban adják be, mert a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik. Ez lehetővé teszi, hogy megfelelő immunitás már a szezonális kullancs aktivitás kezdete előtt kialakuljon.


A harmadik oltás beadásával válik teljessé az első oltási sorozat. Ez beadható nyáron vagy ősszel, a második oltás után legkorábban 5 hónappal, vagy, legkésőbb, a következő kullancsszezon kezdete előtt.

A vakcináció a harmadik adag beadásával ideális esetben még ugyanabban a kullancsszezonban, de legalább a következő kullancsszezon előtt befejeződik.

· A teljes oltási sorozat védettséget biztosít legfeljebb 3 éven át.

· Ha túl hosszú idő telik el a három oltás között, előfordulhat, hogy nem alakul ki a fertőzés elleni teljes védettség.


Alapimmunizálás
Adag
Hagyományos oltási rend
Gyorsított oltási rend
1.       adag
0,5 ml
választott nap
választott nap
2.       adag
0,5 ml
1-3 hónappal az 1. oltás után
14 nappal az 1. oltás után
3.       adag
0,5 ml
5-12 hónappal az 2. oltás után
5-12 hónappal az 2. oltás után


Emlékeztető oltások

16–60 év közötti egyének
Ha Ön 60 évnél fiatalabb az első emlékeztető oltást a harmadik adag után 3 évvel kell megkapnia. A további emlékeztető oltásokat 5 évente kell beadni.
60 év feletti (idős) egyének
Általában háromévente van szükség emlékeztető (első és további emlékeztető) oltásra.

Emlékeztető oltás ≥ 16 és < 60 éveseknek
Adag
Adagolási rend
első emlékeztető oltás
0,5 ml
3 évvel a 3. oltás után
egymást követő emlékeztető oltások
0,5 ml
5 évente

Emlékeztető oltás ≥ 60 éveseknek
Adag
Adagolási rend
emlékeztető oltások
0,5 ml
3 évente
  
Károsodott immunrendszerű (beleértve az immunszupresszív, azaz immunrendszert gátló kezelésben részesülőket)
Orvosa a vér ellenanyagszintjének meghatározását kérheti a második adag beadása után négy héttel, és további adagot adhat be, ha ebben az időpontban az immunválasz még nem alakult ki. Ugyanez érvényes a további adagokra. 



3. Encepur Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 

Egy éves kortól betöltött tizenegy éves korig azonos dózist kell alkalmazni. 

Alapimmunizálás  

Hagyományos oltási séma
- 1. adag (0. nap)
0,25 ml,
- 2. adag (1-3 hónappal a 0. nap után)
0,25 ml,
- 3. adag (9-12 hónappal a második oltás után)
0,25 ml.

A második adag előre hozható és beadható 2 héttel az első után. A hagyományos oltási séma javasolt a folyamatos fertőzési veszélynek kitett személyeknél. Az alapimmunizálás befejezése után az antitestszint legalább 3 évig fennmarad, akkor javasolt az első emlékeztető oltás. A kullancsenkefalitisz vírus elleni antitestek megjelenése (szerokonverzió) a második adag beadása után 2 héttel várható.

Olyan személyeknél, akiknél gyors immunizálásra van szükség, rövidített oltási séma alkalmazható: 

Séma a gyors immunizáláshoz
- 1. adag (0. nap)
0,25 ml,
- 2. adag (7. nap)
0,25 ml,
- 3. adag (21. nap)
0,25 ml.


A kullancsenkefalitisz vírus elleni antitestek megjelenése (szerokonverzió) legkorábban a 2. oltást követően 14 napon belül, vagyis a 21. napon következik be. Az alapimmunizálás befejezése után az antitestszint legalább 12-18 hónapig fennmarad, akkor javasolt az első emlékeztető oltás.

Immunhiányban szenvedő (csökkent immunműködésű) gyermekek esetében a 2. oltás után 30‑60 nappal ellenőrizni kell az antitest szintet. Rövidített séma esetén erre a 3. oltás után kell sort keríteni. Szükség esetén egy további dózis vakcina adható. 

Emlékeztető oltások

Bármely séma szerint befejezett alapimmunizálás után elegendő 1 dózis (0,25 ml) Encepur Junior beadása a védettség megerősítésére. Tizenkét évesnél idősebb személy részére felnőtt kullancsenkefalitisz vakcina, pl. az Encepur Adults ajánlott.
Az immunitás fennállására vonatkozó klinikai adatok alapján, az emlékeztető oltásoknál az alábbi intervallumokat kell tartani:

- Hagyományos oltási séma esetén

1. emlékeztető oltás
további emlékeztető oltások
3 év után
minden 5. évben


 - Rövidített oltási séma esetén

1. emlékeztető oltás
további emlékeztető oltások
12-18 hónap után ajánlott
minden 5. évben

Minden kullancscsípés után ellenőrizni kell a tetanusz oltottsági állapotot.

Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az immunitás a szezonális kullancs aktivitás előtt kialakuljon, az első és a második oltást télen kell beadni.



4. Encepur Adults szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Alapimmunizálás

Hagyományos oltási séma

- 1. adag (0. nap)
0,5 ml,
- 2. adag (1-3 hónappal a 0. nap után)
0,5 ml,
- 3. adag (9-12 hónappal a második oltás után)
0,5 ml.


A második adag előre hozható és beadható 2 héttel az első után. A hagyományos oltási séma javasolt a folyamatos fertőzési veszélynek kitett személyeknél. Az alapimmunizálás befejezése után az antitestszint legalább 3 évig fennmarad, akkor javasolt az első emlékeztető oltás. A kullancsenkefalitisz vírus elleni antitestek megjelenése (szerokonverzió) a második adag beadása után 2 héttel várható.


Olyan személyeknél, akiknél gyors immunizálásra van szükség, rövidített oltási séma alkalmazható

Séma a gyors immunizáláshoz

- 1. adag (0. nap)
0,5 ml,
- 2. adag (7. nap)
0,5 ml,
- 3. adag (21. nap)
0,5 ml.

A kullancsenkefalitisz vírus elleni antitestek megjelenése (szerokonverzió) legkorábban a 2. oltást követően 14 napon belül, vagyis a 21. napon következik be. Az alapimmunizálás befejezése után az antitestszint legalább 12-18 hónapig fennmarad, akkor javasolt az első emlékeztető oltás.

Immunhiányban szenvedő (csökkent immunműködésű) és 59 év feletti személyek esetében a 2. oltás után 30‑60 nappal ellenőrizni kell az antitest szintet. Rövidített séma esetén erre a 3. oltás után kell sort keríteni. Szükség esetén egy további dózis vakcina adható.


Emlékeztető oltások

Bármely séma szerint befejezett alapimmunizálás után elegendő 1 dózis (0,5 ml) Encepur Adults beadása a védettség megerősítésére.
Az immunitás fennállására vonatkozó klinikai adatok alapján, az emlékeztető oltásoknál az alábbi intervallumokat kell tartani:



-  Hagyományos oltási séma esetén


1. emlékeztető oltás
további emlékeztető oltások
életkor: 12-49 év
3 év után
minden 5. évben
életkor > 49 év
3 év után
minden 3. évben


-   Rövidített oltási séma esetén


1. emlékeztető oltás
további emlékeztető oltások
életkor: 12-49 év
12-18 hónap után ajánlott
minden 5. évben
életkor > 49 év
12-18 hónap után ajánlott
minden 3. évben


Minden kullancscsípés után ellenőrizni kell a tetanusz oltottsági állapotot.

Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az immunitás a szezonális kullancs aktivitás előtt kialakuljon, az első és a második oltást télen kell beadni.




Kapcsolódó írásaim:

- Kullancs gyorsteszt.


2015. május 9., szombat

Kullancs gyorsteszt.


Az elmúlt napokban többször érdeklődtek a gyógyszertárunkban (mind telefonon, mind személyesen) kullancs gyorsteszt után.

Bevallom, ez nekem újdonság volt, mert olyan "teszttel" találkoztam, ahol az eltávolított kullancsot be kellett küldeni postán vizsgálatra, de gyorstesztről még nem hallottam, így egyből elindultam, hogy mindent megtudjak róla, amit érdemes.

A nagykereskedőnk felvilágosított, hogy már tavaly is volt nekik ilyen gyorsteszt. Jelen pillanatban két gyártmány van forgalomban. Az elsőnél a kullancsból, a másodiknál az emberi vérből történik a kimutatás.


Gyorsteszt direkt borrelia-kimutatásra kullancsból.

VitálHáz

A kapilláriserőnek köszönhetően halad végig a kullancsból vett minta a tesztcsíkon. A tesztcsík régiójában a kész borrelia antigén-ellenanyag komplexet az immobilizált fogadó reagens köti meg. A kontrollrégióban, a C jelnél minden esetben meg kell jelennie egy piros csíknak! Ez a működés kontrolljául szolgál, megmutatja, hogy a folyadék teljesen végighaladt-e a membránon.
A teszten a T jelnél megjelenő második piros csík pozitív eredményt jelent.
Ha nincs borrelia a tesztben, nem jön létre borrelia antigén-ellenanyag komplex és nem jelenik meg piros csík a teszten a T jelnél lévő régióban. Ilyenkor a tesztet negatívnak kell értékelni.


A TESZTKAZETTA FELÉPÍTÉSE
A tesztkazetta műanyag burkolatban egy tesztcsík van, amelynek jobb oldalán a mintanyílás, középen pedig a reakcióablak található. Mivel a tesztcsík burkolatban található, csak a burkolat nyílásain keresztül látható. A tesztcsík reakcióablakában található a tesztrégió (T jel) és a kontrollrégió (C jel).

FIGYELEM
- csak kullancsnál lehet használni
- csak egyszer használatos
- a kazettát a kinyitás után azonnal fel kell használni
- figyeljen a szükséges minta mennyiségre
- a próbaanyagot ne a reakcióablakba adagolja
- ne érintse meg a reakcióablakban a tesztcsíkot
- ne használja a tesztet a lejárati időn túl
- ne használja a tesztkazettát, ha sérült a csomagolás
- tartsa be a megadott várakozási időket
- a tesztet csak a megadott hőmérsékleten szállítsa, tárolja és használja
- gyermekek elől gondosan elzárva tartandó


MINTAVÉTEL
Óvatosan, teljesen távolítsa el a kullancsot fejjel (szúró-szívó szájszervvel) együtt. Ehhez a szakszerű eltávolító eszközök közül például a kullancs-eltávolító kanalat használja.
A teszt rögtön a kullancs kivétel után kivitelezhető, vagy elvégezhető későbbi időpontban, de az eltávolított kullancsot a mintacsőben, hűtve tárolja a vizsgálatig. A már beszáradt kullancsok is tesztelhetők 20 perces puffer oldattal történő beáztatás után.


A TESZT KIVITELEZÉSE
A teszt kivitelezése a kullancs méretétől függ. Ha kicsi vagy közepes méretű kullancsokat kell tesztelni (a kullancs teste még nem mutat jelentős méret-megnagyobbodást) a tesztet az I. leírás szerint kell kivitelezni. Ha nagy, vérrel teleszívott kullancsról van szó, akkor a tesztet a II. leírás szerint kell kivitelezni.


I. A TESZT KIVITELEZÉSE KICSI ÉS KÖZEPES KULLANCSOK ESETÉN
1. Tegye a kullancsot a mintacsőbe. Töltse fel 2 csepp pufferel.
2. Nyomja szét a kullancsot a fapálca hegyes és tompa vége segítségével. Figyelem: A kullancs felaprítása után a folyadéknak enyhén el kell színeződnie.
3. Adjon hozzá szükség szerint további 1-3 csepp puffert, hogy megfelelő mennyiségű folyadék álljon rendelkezésre.
4. Zárja be a mintacsövet és rázza össze erősen.
5. Vegyen ki a pipettával a mintából és cseppentsen 3 cseppet a tesztkazetta próbanyílásába. A folyadék elkezd felfutni a tesztcsíkon. Figyelem: Ha a folyadék nem fut fel egyenletesen, cseppentsen hozzá egy további csepp puffert a mintanyílásba. A mintanyílás ne folyjon túl.
Folytassa a teszt kiértékelésével.


II. A TESZT KIVITELEZÉSE NAGY KULLANCSOK ESETÉN
1. Tegye a vérrel teleszívott kullancsot a mintacsőbe.
2. Nyomja szét a kullancsot a fapálca hegyes és tompa vége segítségével
3. Vegyen ki a pipettával (a tesztkazetta zacskójában található) a kullancsnedvből. Figyelem: Minél folyékonyabb a kullancsnedv, annál jobban fog a tesztcsíkon felfutni.
4. Cseppentsen 1 csepp kullancsnedvet a tesztkazetta mintanyílásába.
5. Végül tegyen bele 2 további csepp puffert. A folyadék elkezd felfutni a tesztcsíkon. Figyelem: Ha a folyadék nem fut fel egyenletesen, adjon hozzá egy további csepp puffert a mintanyílásba. A mintanyílás ne folyjon túl.



VitálHáz



KIÉRTÉKELÉS
Néhány perc múlva a teszt kiértékelhető. Várjon, amíg a folyadék elér a tesztcsík végéig és nézze meg a reakcióablakot. A reakcióablakban egy vagy két piros csík fog megjelenni a tesztcsíkon.

POZITÍV EREDMÉNY:

Két piros színű csík jelenik meg a tesztkazetta reakcióablakában a tesztcsíkon. A reakcióablakban a C és a T jelnél megjelenő piros csík pozitív eredményt jelent. A kullancsban borrelia található. A megjelenő kontrollcsík (C jelnél) teszt korrekt kivitelezését jelenti.

NEGATÍV EREDMÉNY

Csak egy piros csík jelenik meg a tesztkazetta reakcióablakában a tesztcsíkon a C jelnél és nincs piros csík a T jelnél, az eredmény negatív. Borreliák nem kimutathatóak.

ÉRVÉNYTELEN

A tesztkazetta reakcióablakában a tesztcsíkon a C jelnél nem jelenik meg piros vonal, a teszt érvénytelen, s új teszttel meg kell ismételni.
Figyelem: A teszt eredményét a teszt kivitelezése után 5-10 perccel kell leolvasni. A maximális idő a leolvasásra a kivitelezés után 20 perc. Minden eredmény, amit 20 perc után olvasnak le, érvénytelen


ALKALMAZÁSI TERÜLET

A tesztet kizárólag kullancsok vizsgálatára fejlesztették ki. A teszt pozitív eredménye borrelia-jelenlétet mutat a kullancsban.


TÁROLÁS ÉS ELTARTHATÓSÁG

A lehegesztett tesztkazetta szobahőmérsékleten 4°C és 30°C között a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A tesztkazettákat nem szabad lefagyasztani.
A maximális eltarthatóság a gyártástól számított 24 hónap.

2. Lyme-kór teszt

Otthon elvégezhető, önvizsgálatra alkalmas Lyme-kór gyorsteszt




Mire való a Lyme-kór teszt?

Önellenőrzésre szolgáló gyorsteszt, kullancs okozta csípés esetén a Lyme-kórt okozó Borrelia baktérium korai kimutatására, egy csepp vérből. 


Melyek a Lyme-kór teszt előnyei?

- azonnali eredmény, egy csepp vérből
- könnyen, bárki által elvégezhető a használati útmutatás betartásával
- saját magát vizsgálja Lyme-kór ellen, nem pedig a kiszedett kullancsot, így biztosabb eredményt kap,
- eredmény 15 perc alatt,
- megbízható, 91%-os pontosság,
- a Lyme-kór tesztet otthonában elvégezheti, nem kell beutalót kérnie, utaznia, esetleg hetekig várnia az eredményre!


Egészségpénztárban elszámolható termék!

Ne aggódjon feleslegesen, ha kullancsot talál magában, vagy gyermekében. Tesztelje le magát otthonában a Lyme-kór gyorsteszt segítségével! Ne feledje, minél előbb derül fény egy esetleges Lyme-kór fertőzésre, annál hamarabb megkezdhető az orvosi kezelés, így elkerülhetők a súlyosabb-, esetleg félrevezető tünetek! 


Mikor kell elvégeznie a Lyme-kór tesztet?

A Lyme-kór tesztet már a kullancscsípés időpontjától számított 2 és 4 hét közötti időszakban ajánlott elvégezni, illetve amikor a körkörös, vörös színű elváltozást észleljük az érintett bőrfelületen. Fertőzés csak az esetek 1-2%-ában alakul ki, de ha a teszt pozitív (tehát jelzi az IgM antitesteket) az fennálló fertőzésre utal és azonnali kezelést igényel! 


Hogyan működik a Lyme-kór teszt?

A kullancs által terjesztett borreliosis esetén az immunrendszer antitestek termelésével védekezik. Az antitestek a vérben keringve megkötik a baktériumokat. A Lyme-kór gyorsteszt az antitestek bizonyos csoportját (IgM : immunglobulin M) már a fertőzés első 2-4 hetében érzékeli, ezáltal kimutathatja a baktérium jelenlétét. Fertőzés esetén antibiotikumos kezelés szükséges, a diagnózist minden esetben orvosnak kell megerősíteni. 


Miben különbözik ez a Lyme-kór teszt a többi piacon lévőtől?

Ez egy olyan otthoni Lyme-kór teszt, amelyikkel önmagunkat vizsgáljuk és NEM a kiszedett kullancsot! 


Kinek ajánlott elvégezni a Lyme-kór tesztet? 

- azoknak, akik kullancsot találtak magukban,
- azoknak, akiknek kullancscsípést követően kokárda alakú bőrpír jelentkezett a csípés helyén
- azoknak, akiknek Lyme-kórra utaló panaszaik vannak


A Lyme-kór egyik nagy veszélye, hogy a tünetei gyakran más betegségekre is utalhatnak. Ha nem ismerik fel és kezelik időben a betegséget, súlyosabb panaszok is kialakulhatnak. 


Melyek lehetnek a Lyme-kór tünetei?

- fáradtság
- fejfájás
- ízületi panaszok
- influenza-szerű tünetek
- nyirokcsomó duzzanat

A kullancscsípés helyén kör alakú (kokárda alakú) bőrpír jelentkezhet. Ha nem jelentkezik bőrreakció, az még nem zárja ki teljesen a Lyme-kór fertőzést. A Lyme-folt eltűnése nem jelenti biztosan a szervezet gyógyulását.

Ha nem kezelik a beteget (akár évekig) olyan súlyosabb panaszok is jelentkezhetnek, mint:

- idegbénulási problémák
- ideggyulladások
- súlyos izomgyengeség
- memóriaromlás
- szívritmuszavar
- aluszékonyság
- látás-, hallás-, egyensúlyzavar
- depresszió
- fogyás


A kullancsokról:

A kullancs mérsékelt éghajlati övön, az aljnövényzetben és erdős területeken él. Pókszabású, vérszívó élősködő, mely emberre, állatra egyaránt veszélyes lehet. Több fajtája is ismert. Van olyan kullancs, amelyik felülről, fákról, bokrokról ugrik rá a kiszemelt élőlényre, van, amelyik lentről, az aljnövényzetből kapaszkodik fel. Nem mindegyik kullancs csípése okoz fertőzést. 


Milyen betegségeket okozhatnak a kullancsok? 

- Lyme borreliosis (Lyme-kór, megelőzésére nincs védőoltás)
- Kullancsencephalitis (vírusos agyvelő- és agyhártyagyulladás, védőoltással megelőzhető)
- Babesiosis (kutyamalária)
- TIBOLA
- És még kb. 50 féle egyéb betegséget is okozhatnak


A kullancsok fertőzöttek lehetnek a Lyme-kórt okozó Borrelia baktériummal, amely állatról az emberre csípés útján terjed. A Borrelia baktérium az idegrendszert támadja meg, és többféle súlyos neurológiai zavarhoz vezethet. A fertőzés okozhat bőrelváltozásokat és ízületi gyulladásokat is. A kullancscsípéstől számított 3-10 nap, illetve néhány esetben több hét elteltével a csípés környékén gyulladás és bőrpír jelentkezhet esetleg láz kíséretében.

A Lyme-kór teszt a feltételezett kullancscsípéstől számított 2-4 hét elteltével a speciális antitestek észlelését teszi lehetővé így az esetlegesen fennálló Borrelia fertőzés kimutatására alkalmas. Fertőzés esetén antibiotikumos kezelés szükséges!




Mit tartalmaz a Lyme-kór teszt? 

A doboz a teszt elvégzéséhez szükséges eszközöket tartalmazza, mint:
1 db lezárt alumínium tasak, benne:
1 db tesztkazetta
1 db műanyag pipetta
1 db páraelszívó párna

A dobozban található még:
1 db steril ujjbegyszúró lándzsa a vérvételhez
1 db 1 ml puffer oldatot tartalmazó cseppentő fiola
1 db használati utasítás
1 db alkoholos törlőkendő.

FIGYELEM: Az alumínium tasakot csak akkor nyissa fel, ha mindent előkészített a teszt elvégzéséhez! A páraelszívó párna nem vesz részt a tesztelési folyamatban.

A Lyme-kór gyorsteszt CE minősítéssel rendelkezik! 


FIGYELMEZTETÉSEK

Ez a teszt külsőleg használatos in vitro diagnosztikai eszköznek minősül. Ne nyelje le egyik alkotórészét sem!

A teszt használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást! A teszt csak akkor ad megbízható eredményt, ha a használata során valamennyi utasítást betartották. Szigorúan kövesse a megadott vér és puffer oldat mennyiségeket, csakúgy, mint a leolvasási időket.

A teszt +4 C° és +30 C° között tárolandó. Semmiképpen ne fagyassza le!

Ne használja a terméket, ha a csomagoláson jelzett szavatossági idő lejárt, vagy ha a belső védőcsomagolás megsérült.

A teszt csak egyszeri meghatározásra alkalmas, többször ne használja fel!

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Használat után a teszt valamennyi tartozéka eldobható a háztartási hulladékok közé.

A gyorsteszt orvostechnikai eszköz, mely EP számlára is elszámolható. Kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! 


Hogyan kell elvégezni a Lyme-kór tesztet?

1. Mosson kezet szappannal, és öblítse le tiszta vízzel!

2. Tépje fel a védőcsomagolást (a bemetszésnél) és vegye ki belőle a tesztet és a pipettát, majd dobja ki mind az alumínium-, mind a páraelszívó tasakokat!

3. A lándzsán nyomja be a kis narancssárga biztonsági fülecskét a lándzsa belseje felé, amíg egy kattanást nem hall, jelezvén, hogy az eszköz aktiválva van.

4. Távolítsa el a narancssárga biztonsági fülecskét egy csavaró mozdulattal

5. Tisztítsa le valamelyik ujjhegyét egy alkoholos vattával. Masszírozza az ujjbegyét lefelé, hogy megteljen vérrel.

6. Erősen szorítsa a lándzsát, a képen látható módon, a letisztított ujjbegyéhez. Nyomja meg a kioldó gombot.

7. A lándzsa hegye a szúrást követően automatikusan és biztonságosan visszaugrik a helyére. Ne használja fel többször a lándzsát!

8. Masszírozza a megszúrt ujjbegyét a vér kibuggyanásáig.

9. Tartsa a pipettát a vércsepphez és szívja fel a vért a pipetta belsejében jelzett vonalig. Ne nyomja közben össze a pipetta végét! Ha nem éri el a vér a jelzést, masszírozza újra az ujjbegyét, hogy még egy kis mintát nyerjen. Amennyire lehetséges, törekedjen a légbuborék elkerüléséhez.

10. Cseppentse a vérmintát a pipetta összenyomásával a tesztkazetta kerek mintagyűjtő ablakába az ábra szerint.

11. Várjon, amíg a vér felszívódik a mintaablakból, majd cseppentsen 4-5 cseppet a puffer oldatot tartalmazó fiolából ugyanoda. Hagyja a tesztkazettát vízszintesen és ne mozgassa azt.

12. Az eredményt 10 és 15 perc között olvassa le. Ne értékelje a tesztet 10 percen belül és 15 perc eltelte után! 


Eredmény kiértékelése

A megjelenő csíkok színintenzitása nem befolyásolja az eredményt!


Negatív eredmény



Csak egy csík jelenik meg a kontrollfelületen, a C jelzés alatt. Ez az eredmény azt jelenti, hogy nem mutatható ki a vérmintában a Lyme-kórt okozó Borellia baktérium elleni antitest.



Pozitív eredmény



Két csík jelenik meg a kontrollfelületen: a T és a C jelzések alatt (nem számít, ha az egyik halványabb, mint a másik). Ez az eredmény azt jelenti, hogy a Lyme-kórt okozó Borellia baktérium elleni antitestek kimutathatóak a vérmintából. Pozitív eredmény esetén keresse fel orvosát!



Érvénytelen eredmény

Érvénytelen eredménynek számít, ha egyetlen csík sem jelenik meg a kontrollfelületen, illetve, ha





csak a T jelzés alatt látható elszíneződött csík.

Mindkét esetben értékelhetetlen a teszt, javasolt egy új gyorsteszttel megismételni a vizsgálatot.



És most nézzük az Országos Epidemiológiai Központ álláspontját:

"Kérdezz-felelek a kullancsokról 
 Mire jó a patikákban kapható "kullancsteszt"?

Az elmúlt időszakban a gyógyszertárakban olyan eszközök/tesztek forgalmazása és ezzel párhuzamosan, a médiában ezek népszerűsítése kezdődött meg, amelyek az eltávolított kullancsból az általuk terjesztett kórokozók (pl. a Lyme-kórt okozó Borrelia baktériumok, vagy a kullancsok által terjesztett, agyvelőgyulladást okozó vírus) kimutatásának lehetőségét kínálják.

A tesztek alkalmazása során azonban kellő óvatossággal kell eljárni, mivel azok a tesztekhez mellékelt tájékoztatóban is leírtakkal összhangban a fenti betegségeknek a megcsípett emberben történő diagnosztizálására nem alkalmasak.

A teszteredmények értékelése során minden esetben a következő szempontokat kell szem előtt tartanunk:

- Az ilyen tesztek/eljárások érzékenysége és megbízhatósága a hozzáférhető adatok alapján általában nem kellően bizonyított.

- A kórokozó nem kerül be minden kórokozót hordozó kullancs csípésével az ember szervezetébe. Általánosságban, a fertőződés kockázata a kullancscsípés és a kullancs eltávolítása között eltelt idővel arányosan nő. A testfelszín alapos átvizsgálásával, és a kullancs korai, szakszerű eltávolításával a fertőzés veszélye jelentősen csökkenthető. Ennek megfelelően, pozitív kullancsteszt-eredmény nem jelenti feltétlenül a fertőződés tényét.

- A kullancscsípésre a később megbetegedettek akár fele nem is emlékszik. Gyakran előfordul, hogy valakit egy időben több kullancscsípés is ér. Ilyen esetben az aktuálisan bevizsgált kullancs negatív teszteredménye téves biztonságérzetet nyújthat, pedig nem kizárt, hogy egy másik, kórokozót hordozó kullancs csípésével bekövetkezett a fertőzés.

- A kullancs a Lyme-kór és a kullancs által terjesztett vírusos agyhártya/agyvelőgyulladás kórokozóján felül számos egyéb mikróbát is hordozhat. A negatív teszteredmény az ezekkel történt fertőződés lehetőségét sem zárja ki.

Összefoglalva:

A kullancs vizsgálata alapján az ember betegségének diagnózisa nem állítható fel. A teszt az egyéb adatokkal, tünetekkel, panaszokkal és laboratóriumi eredményekkel együtt értékelve kiegészítő információt nyújthat a kezelőorvosnak a diagnózis felállításához és az esetleges terápia szükségességének eldöntéséhez.

A kullancsvizsgálat pozitív eredménye az emberi fertőződés nagyobb kockázatát jelezheti, de nem jelenti szükségszerűen a kórokozó továbbadását.

Az esetlegesen kapott pozitív eredmény önmagában terápia megkezdését nem indokolja.

A negatív eredmény nem zárja ki a fertőződés lehetőségét. Amennyiben a csípést követően betegségtüneteket észlel, mindenképp forduljon orvoshoz!

Tünetek (bőrtünetek, izomfájdalom, láz, fejfájás, stb.) jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelő­orvosához, aki az összes információ gondos mérlegelése alapján állítja fel a diagnózist (szükség esetén az Ön vérmintáját elküldi laboratóriumi vizsgálatra), és előírja a megfelelő terápiát (pl. antibiotikum alkalmazását).

A kullancs vizsgálata a szükséges védőintézkedéseket és az orvosi konzultációt nem helyettesíti!"


Kapcsolódó írásaim:

 - Kullancs elleni védőoltások.